血管生成对结直肠癌的（CRC）生长和转移至关重要。 I / II期研究已经证实了尼达尼布在转移性CRC患者中的疗效。本项全球、随机的III期研究探讨了尼达尼布在治疗标准治疗失败后的难治性结直肠癌患者中的疗效和安全性。
符合条件的患者按1：1随机分组接受尼达尼布（200mg，每日两次）或安慰剂（每日两次）治疗，至疾病进展或无法耐受。共随机768例患者：其中765例患者接受治疗（384例接受尼达尼布治疗，381例接受安慰剂治疗）。
使用尼达尼布的患者OS未改善。尼达尼布与安慰剂组相比PFS显著但仅略微延长。试验中没有完全缓解或部分缓解者。该研究未达到两个共同主要终点。尼达尼布没有改善OS，与安慰剂相比PFS有显著但有限的延长。尼达尼布的耐受性良好。
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