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非布索坦/非布司他的多项心脑血管研究如下

时间:2020-02-21 11:10 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  关于非布司他的多项心脑血管研究如下:(1) 2009 年非布司他在美国上市之初,FDA 要求非布司他在药物的标签标明警示「在随机对照研究中,使用本品 [0.74 per 100 P-Y(95% CI 0.36-1.37)] 的患者比使用别嘌醇 [0.60 per 100 P-Y(95% CI 0.16-1.53)] 患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)。

非布索坦

  与非布司他之间的因果关系尚未确定。监测心肌梗塞和中风的症状和体征。」并要求做一项大型的上市后研究,以进一步检测非布司他(Uloric)的心血管安全性。 另外,在非布司他的欧洲说明书中提出:「不推荐非布司他用于缺血性心脏病和充血性心力衰竭患者。(2) 2017 年 11 月 15 日,FDA 发布药物安全警戒信息提醒公众注意,一项入组 6000 多名痛风接受非布司他或者别嘌醇治疗患者的研究表明:从主要结果来看两者的不良事件无差异。但是进一步分别评价,非布司他心脏相关死亡事件有所增加。(3) 2018 年 3 月新英格兰医学杂志发表该项 6,190 例痛风患者的研究结果公布:研究人员发现平均治疗 32 个月后,非布司他和别嘌醇治疗组总体的不良心血管事件相似,但是非布司他组的全因死亡率和心血管死亡率高于别嘌呤醇组。

  非布司他(非布索坦)组患者心血管死亡风险增加了百分之三十四了(HR 1.34,95% CI,1.03-1.73),全因死亡率增加 22%(HR 1.22,95% CI,1.01-1.47)。心脏性猝死最常见,其中非布司他组 83 例(2.7%),别嘌醇组 56 例(1.8%))。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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