FLAURA研究证实了奥希替尼(泰瑞沙)作为EGFR阳性非小细胞肺癌患者一线用药的有效性和安全性,并使的奥希替尼一线适应症迅速获批。那研究结果是否适用于中国人?患者该不该一开始就吃奥希替尼呢?
这个问题就要从FLAURA入组情况来看了。该研究共入组556名患者,其中亚裔比例高达62%(323名),但其中中国患者仅有19人,其余均为日本患者。从人种角度看,日本与中国同属东亚,基本上可以认为没有种群差异。
我们知道,整体来看,与第一代EGFR-TKI 10.2个月的中位PFS相比,奥希替尼组的中位PFS达到前所未有的18.9个月。而323位亚洲人群中,奥希替尼组的中位PFS也达到了16.5个月。虽然亚洲人群数据没有整体数据惊艳,但也是相当明确的可以获益。并发症引起的3级以上严重不良事件比例也比对照组略低。
而且FLAURA试验还有一个设计亮点,就是对照组的患者在吃一代或者二代药发生耐药之后,如果有T790M突变,可以继续服用奥希替尼进行交叉治疗。不难想象,这样对照组的PFS和整体OS都会明显延长。在强劲的对照组数据压力之下,奥希替尼组仍然获得了强大优势更是说明其作为一线用药的理由足够充分。
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