近日,新基司宣布了来那度胺/雷利度胺联合利妥昔单抗治疗以往未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者3期试验失败的消息。该项临床3期研究名为RELEVANCE,对来那度胺+利妥昔单抗疗法相较于标准疗法利妥昔单抗+化疗的治疗有效性及安全性进行了对比研究。
在这项研究中,患者被给予该研究性组合疗法,然后再接受利妥昔单抗的维持治疗。试验数据表明,在完全应答或未确认完全应答的联合主要终点方面以及对于无进展生存期这一终点,相较于现今标准疗法,来那度胺+利妥昔单抗在120周内没有达到优效的结果。
该公司指出,对数据的进一步分析正在进行中,并将在今后的医学会议上公布。RELEVANCE试验是在既往未接受治疗滤泡性淋巴瘤患者中进行的第一个与标准化疗方案对比的免化疗药物的后期临床研究,同时被淋巴瘤研究协会主席Gilles Salles称为里程碑事件。
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