对于不适合移植的骨髓瘤患者,欧盟已经批准了将daratumumab与来那度胺(Revlimid)和地塞米松(DRd)的三联疗法。该批准是基于MAIA III期临床试验(MMY3008)的结果。
在这项研究中,与来那度胺/地塞米松单独治疗相比,daratumumab方案与仅接受来那度胺/地塞米松治疗相比,疾病进展或死亡风险降低了44%(HR,0.56; 95 CI,0.43-0.73; P <。0001)。获得这一批准,在欧盟刚刚被诊断为多发性骨髓瘤的患者中,那些不适合移植的患者现在可以选择两种含Darzalex方案的治疗方案。
FDA在2019年6月批准了daratumumab,来那度胺和地塞米松的3药组合用于这种环境。关于安全性,DRd(≥10%)最常见的3/4级治疗紧急事件(TEAE)包括中性粒细胞减少症(5%),淋巴细胞减少症(15%),肺炎(14%)和贫血(12%)。
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