2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
这项批准基于2019年ASCO公布的NALA研究。NALA研究对621例在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者进行了来那替尼联合卡培他滨疗效与安全性的研究。患者按照1:1随机分组，分别使用来那替尼+卡培他滨（n= 307）或拉帕替尼+卡培他滨（n = 314）治疗，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。
晚期或转移性乳腺癌的推荐来那替尼剂量为240mg（6片），21天为一个周期，每周期的第1-14天每天口服一次，同时加上卡培他滨（750mg/m2，每21天为一个周期，每周期的第1-21天每天口服两次），直到疾病进展或不可接受的毒性。
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