吉非替尼,是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),是临床特效急需药品,该药由美国阿斯利康率先研发成功,并于2005年在中国上市。
在国内,吉非替尼被列为国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”, 2010年,齐鲁制药正式申报“临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”吉非替尼(易瑞沙)项目,历时六年,首仿成功。
这一新药的成功上市,先后获4项国家发明专利,堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。
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