来那度胺联合美罗华是费霍奇金淋巴瘤的推荐药物吗？

　　FL是欧美国家第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占所有新诊断NHL的22-35%，近年来随着对疾病的认识加深和诊断技术的提高，年发病率由1950s的2-3/100,000逐渐上升至5/100,000左右。与西方国家不同，FL在我国约占B细胞NHL的8%，所占比例较西方国家偏低，发病年龄与国外中位诊断年龄65岁比较相对较低。传统化疗联合CD20单抗已极大改善了FL患者的生存，但大部分患者仍会复发或发生组织学转化，复发或难治患者预后差，没有标准治疗方案，因此FL仍被视为不可治愈的（treatable but incurable）疾病，存在未满足的治疗需求。

　　FL一线免疫化疗2年内出现疾病进展被称为早期进展，简称POD24。多项独立研究表明，传统免疫化疗方案一线治疗后约20%的FL患者会出现早期进展，且这部分患者预后差。美国NLCS (National LymphoCare Study) 研究分析了588例一线接受R-CHOP治疗的II-IV期FL患者，数据显示一线治疗后出现早期进展的患者5年生存率要明显低于没有早期进展的患者（5年OS 50% vs. 90%），即使校正了FLIPI预后评分之后，POD24仍提示死亡风险增加(HR=6.44, 95%CI 4.33-9.58)。因此，早期进展被认为是FL患者独立的预后不良因素。

　　基于传统免疫化疗未满足的需求，也随着对FL疾病机制的理解逐渐加深，越来越多的靶向药或无化疗联合方案为疗效和安全性上的精进提供了可能，也与传统免疫化疗形成治疗选择上的博弈。就在今年5月 29日，美国FDA批准来那度胺(REVLIMID)联合利妥昔单抗(R2)方案，用于既往接受过治疗的FL或边缘区淋巴瘤(MZL)治疗，成为首个获批治疗惰性NHL的无化疗联合方案。批准基于AUGMENT和MAGNIFY两项III期临床研究，今年EHA大会也公布了这两项研究的延伸数据，结合其他新药的探索数据，相信会对无化疗的理解和权衡有更多启发。

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