瑞格非尼对OS的作用,CORRECT和CONCUR研究进行统计方法学上均显示瑞格非尼的OS更长,将与OS相关的其它影响因素可以进一步发展分析。CORRECT研究的中位OS增加33.3%时的统计工作效力90%,单侧0.025,假定作为对照组中位OS为4.5个月,最终通过分析企业需要582个事件,计划人员招募690例患者。第二次世界中期财务分析时,中位随访4.9个月,432例死亡。
瑞戈非尼较安慰剂持续增加社会生存1.4个月,OS有效性已经超过自己设定一个标准。研究的CONCUR统计设置与更正相似,但由于组中病例较少,显着性水平和检测疗效略低,单侧0.2%,试验疗效80%。 假设OS的中位改善率为33.3%,最终分析需要154个事件,包括200名患者。归根结底,中位随访时间为7.4个月,155例死亡,中位OSregfeni比安慰剂长2.5个月。在Kaplan-Meier评估中,OS和PFS在前2个月使用了更正和CONCUR研究。曲线几乎重叠,这可能意味着一些患者没有受益于Regfini抵抗,但2个月后的曲线分离表明,一些患者对Regfini、OS和PFS敏感。
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