CORRECT和CONCUR研究进行统计方法学上得到证实瑞格非尼在PFS和DC上获益,那么我们怎样通过解读分析这些数据结果呢?CORRECT研究中瑞格非尼和安慰剂的HR为0.49,二组中位PFS分别为1.9和1.7个月,中位值差别影响很小,但统计学意义差异具有显著;CONCUR研究中瑞格非尼和安慰剂的PFS的HR为0.31,统计学发展差异存在显著,分别为3.2 和1.7个月,差别也较小。
这些数据表明,Kaplan-Meier曲线比特定时间点比较的结果要好。HR是所有人群治疗益处的一个很好的预测指标,代表了整个研究期间组间事件的相对风险,而中值只代表某一时间点发生事件的风险。治疗缓解率与DCR结果存在矛盾。 正确的研究,没有病人得到完全缓解。 雷格菲尼组和安慰剂组的5例和1例患者分别获得部分缓解,无统计学差异。 然而,拜万戈组DCR明显改善,CONCUR研究的治疗缓解率和DCR相似。
研究数据的贝伐单抗类似的成像示出了传统的标准,如RECIST标准的结果可能不是生物制剂的评估的最佳工具,主要作用是稳定regorafenib疾病而不是肿瘤减小,形态学标准可以更好地反映其治疗影响。 CORRECT同意和在研究中使用的是RECIST标准,这可以解释为什么缺乏肿瘤对治疗的反应。详情请联络4000980586
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