TOURMALINE-MM1研究纳入了722例复发/难治性MM患者,应用来那度胺(瑞复美)/地塞米松方案联合或不联合伊沙佐米治疗,联合伊沙佐米方案的PFS显著延长了35%,其中高危细胞遗传学异常患者的PFS也较对照组显著延长了11.7个月。两组间神经毒性无显著差异,生活质量也相似。2015年11月,美国FDA已批准其联合来那度胺及地塞米松,用于既往已接受过至少一种治疗方案的MM患者。
可喜的是,包含伊沙佐米、泊马度胺在内的新型药物也陆续在国内开展了临床研究,我国的复发/难治性MM患者将有更多的治疗选择。例如,近日公布的伊沙佐米(Ninlaro)在中国患者中大型RCT研究的结果显示,在预先设计的总生存分析中,伊沙佐米+Rd组 vs 安慰剂+Rd组,生存期延长了10个月,死亡风险降低58%。
此外,在治疗选择时也需要充分考虑患者的合并疾病的影响。例如,对于已有周围神经病变或有很高风险出现周围神经病变的患者,在使用硼替佐米时需要考虑药物剂量、给药时间间隔、给药途径等。对于接受沙利度胺或来那度胺为基础的方案时,患者需进行预防性抗凝,一般不推荐高凝患者使用。更多关于来那度胺的问题,可联系康安途4000980586。
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