近期公布的Ⅲ期试验 ExteNET 研究的结果数据显示,曲妥珠单抗经治的早期 HER2 阳性乳腺癌患者接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)来那替尼的2年无疾病生存(DFS)达到了93.9%,意味着比安慰剂组改善了33%。
这项研究在2015 ASCO 年会上也公布了结果,安慰剂组的总体2年 DFS 率为91.6%。在 HER2 和激素受体(HR)同为阳性的患者亚组中,来那替尼组的2年 DFS 率为95.4%,安慰剂组为 91.2%(HR=0.51,P=0.001)。
在所有亚组患者中,来那替尼均表现出浸润性 DFS 获益。获益趋势更大的亚组为在35岁以下的患者(n=101)及接受序贯辅助治疗的患者(n=1070)。来那替尼组患者远端复发率为3.7%,安慰剂组为5.1%。CNS转移发生率分别为0.9% vs. 1.1%。
总体来讲,95.4%的来那替尼组患者出现全部等级腹泻(39.9%为3/4级)。其它胃肠道相关副作用包括恶心(43%)、乏力(27%)、呕吐(26.2%)及腹痛(24.1%)。安慰剂组35.4%的患者出现全部等级的腹泻,但是3/4级腹泻发生率仅为1.6%。其它特别值得关注的不良事件包括QT间期延长。更多关于来那替尼的问题,可联系康安途4000980586。
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