近日，来那替尼（neratinib）获得新适应症，联合卡培他滨三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。在2017年，基于ExteNET试验，来那替尼获批早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。2018年，获批HR+、HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。
此次sNDA批准，基于III期NALA试验的结果。该研究在三线HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中，621例患者以1:1的比例随机分配至2个方案组。
结果显示：与lapatinib+卡培他滨治疗组相比，来那替尼+卡培他滨治疗组疾病无进展生存期（PFS）表现出统计学意义的显著改善（8.8个月 vs 6.6个月）、12个月疾病无进展生存率提高（29% vs 15%）、24个月无进展生存率提高（12% vs 3%）。更多关于来那替尼的信息可联系康安途4000980586。
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