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色瑞替尼/赛瑞替尼ASCNED-4研究的意义

时间:2020-03-19 15:21 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  二代ALK-TKI一线应用的第1个研究为ASCNED-4研究,塞瑞替尼(色瑞替尼)给药方式为750mg/日空腹,中位PFS为16.6个月,较一代TKI有明显延长。在ASCEND-8研究中,塞瑞替尼采用450mg随餐服用,PFS随访25个月尚未成熟,这一研究主要有以下几点意义:

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  一、最大耐受剂量并非最佳给药剂量。既往靶向药物一般情况下均是采用最大耐受剂量,而ASCEND-8研究中,塞瑞替尼的应用剂量从750mg减少至450mg随餐,结果显示750mg空腹和450mg随餐组的客观缓解率和疾病控制率相当,450mg随餐组胃肠道耐受性明显改善,患者的依从性大幅度提高,没有患者因为胃肠道不良反应停药。可见最大耐受剂量并非最佳给药剂量。

  二、450mg剂量改善AE的同时,生存数据更佳。ASCEND-8研究中450mg随餐组一线治疗随访已经超过25个月,中位PFS仍未达到,而塞瑞替尼750mg一线治疗的中位PFS为12.2个月。这带给了我们新的惊喜,期待最终随访数据的公布。

  三、调整给药剂量及模式对其他临床研究具有借鉴意义。既往口服靶向药物大多为空腹口服,ASCEND-8研究中塞瑞替尼不仅调整了剂量,服药方式也调整为随餐服用,降低了胃肠道副反应,提高了患者耐受性,这一研究设计对其他药物,包括三代、四代ALK-TKI的临床研究有很好的借鉴意义。更多详情请咨询康安途4000980586。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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