来那度胺(瑞复美)、阿霉素和地塞米松(RAD)联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者的疗效和安全性方面的数据有限。关于来那多胺对NDMM骨代谢和血管生成的影响的信息也很少。因此,此项II期研究的目的是为评估RAD方案作为适合移植的NDMM患者诱导治疗的有效性和安全性,并研究其对骨代谢和血管生成的影响。
共纳入45例患者,用药方案为RAD,28天为一个周期(来那度胺25mg/d,口服,d1-21/28d;阿霉素9mg/m2,静脉滴注,d1-4/28d;地塞米松40mg/d,口服,第1、8、15、22天)。在4个RAD周期后,ORR为66.7%,中位随访29.1个月(范围21.0 - 34.9),中位生存结果尚未达到。RAD具有良好的安全性,不影响干细胞采集。RAD可显著降低骨吸收标志物CTX (p=0.03)和TRACP-5b (p<0.01),同时RAD还增加了骨形成标志物bALP (p=0.036)、P1NP (p=0.028)和OC (p=0.026),而在没有硼替佐米联合用药的情况下,这在以前未见报道。
RAD诱导后血管生成细胞因子VEGF (p=0.01)、血管生成素(p=0.02)和bFGF (p<0.01)显著降低。因此,研究结果表明,RAD是ASCT前一种有效的诱导方案,对骨代谢和血管生成有良好的作用。更多关于来那度胺的问题咨询康安途4000980586。
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