MYC和BCL2的双重易位或这些蛋白在侵袭性B细胞淋巴瘤(分别称为双打击淋巴瘤(DHL)和双表达淋巴瘤(DEL))患者中双重过表达,在联合使用利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的化疗免疫治疗后效果较差。回顾性报告表明,加强剂量的治疗方案可改善预后。
在本研究中,作者进行了I期研究,以评估来那度胺加入剂量调整的依托泊苷、强的松、长春新碱、环磷酰胺和阿霉素联合利妥昔单抗(DA-EPOCH-R)治疗DHL和DEL患者的可行性、毒性和初步疗效。
本研究的主要目的是确定来那度胺联合DA-EPOCH-R的最大耐受剂量。采用标准的3+3设计,在每个21天周期的第1天至第14天使用来那度胺(剂量分别为10 mg、15 mg和20 mg)。经6个周期诱导治疗后获得CR的患者再使用来那度胺维持治疗12个周期(10mg/d,d1-14/21d)。
结果:共入组15例患者,其中DEL 10例,DHL 5例,中位年龄62岁。经诱导治疗筛选出来那度胺最大耐受剂量15mg/d。诱导治疗后13位患者CR(87%),1位PR(7%),1位疾病进展(DHL伴有CNS进展)。其中10位DEL患者都获得了CR,且中位随访28个月时仍然保持持续缓解。所有患者2年的OS为87%。
结论:来那度胺与DA-EPOCH-R联合治疗DHL和DEL患者是安全可行的。这些令人鼓舞的结果正在促使II期多中心临床研究的开展。更多关于来那度胺的问题咨询康安途4000980586。
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