在2012年8月时,FDA首批安杂鲁胺enzalutamide可以用来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。而在2018年7月又批准其治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。
自从该药上市以来,已有42万患者使用过改药物,在上市国家中,被当做转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗。 这项获批基于恩扎卢胺在无症状或有轻度症状的进展性转移性前列腺癌患者(他们虽然接受了ADT治疗,但仍出现疾病进展)中进行的亚洲多国、随机、双盲、安慰剂对照的3期疗效和安全性研究,及一项在健康的中国志愿者中进行的单剂量药代动力学研究结果(方案9785-CL-0013)。
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