近日,根据NMPA官网消息,MEK抑制剂曲美替尼+BRAF抑制剂达拉非尼组合疗法的第2个适应症的上市申请已经变更为"在审批",预计近期将获批上市。此次获批适应证预测为BRAF V600E阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这意味着,中国BRAF突变患者将迎来双靶高效治疗!
BRAF是一种原癌基因,该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活,对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。研究发现,同时阻断BRAF及MEK靶点可以起到增效作用。
在NSCLC患者中,BRAF V600E突变发生率占了1%-3%,靶向药的出现使这类患者告别化疗,走向精准治疗时代。在名为BRF113928研究中,对比了BRAF抑制剂单药与BRAF+MEK双靶组合治疗BRAF V600E阳性晚期NSCLC的疗效:果显示,队列A达拉单药治疗的ORR(客观缓解率)只有27%,而达拉非尼+曲美替尼(队列B)的ORR明显提高,达到了63%。更多关于达拉非尼和曲美替尼的信息可咨询康安途4000980586。
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