尼达尼布(OFEV)的重要里程碑:2014年10月,尼达尼布经FDA批准上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF);2015年,被纳入国际指南,并于2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。
2017年9月,尼达尼布在中国获批治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年3 月,勃林格殷格翰宣布向美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)递交尼达尼布用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的上市申请。
2019年6月,勃林格殷格翰中国向中国药监局递交了系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)适应症的上市申请。2019年9月,美国FDA批准尼达尼布作为首个也是唯一能够减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的药物。
2019年12月,中国药监局正式受理了尼达尼布用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。2020年3月,美国FDA批准尼达尼布作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的首个治疗药物。微信扫描下方二维码了解更多:
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