Ⅲ期临床试验(LUX-LUNG3、LUX-LUNG6):均表明阿法替尼(afatinib)作为EGFR突变NSCLC腺癌患者的一线治疗药物,与传统标准化疗相比,中位PFS、ORR均有显著改善,但中位OS无显著差异。
在最新的LUX-LUNG6亚组分析中显示,阿法替尼对EGFR 19del突变患者的中位OS较化疗组有显著改善(中位OS:31.6个vs16.3个月),但在L858R突变患者中无此差异。ⅡB期临床试验(LUX-LUNG7):比较了阿法替尼与吉非替尼在EGFR突变(19del、L858R)患者中的疗效。
阿法替尼、吉非替尼ORR(70%vs56%),中位PFS(11.9个月vs10.9个月)及治疗失败时间(TTF:13.7个月vs11.5个月)的差异均有统计学意义,但中位OS无统计学意义,且19del及L858R两亚组之间的疗效的差异也无统计学意义。但对于EGFR非经典突变(如L861Q、G719S等)患者,第1、第3代EGFR-TKI的疗效并不理想,而阿法替尼可显著改善此类患者的生存获益。微信扫描下方二维码了解详情:
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