Ⅲ期临床试验（AURA3）研究结果显示，奥希替尼组、化疗组中位PFS（10.1个月vs4.4个月），ORR（71%vs31%），144例CNS转移中位PFS（8.5个月vs4.2个月），ADR（23%vs47%）。奥希替尼是目前唯一被美国食品与药品管理局（FDA）批准用于EGFR-TKIs耐药后伴有T790M突变患者治疗的第3代EGFR-TKIs。
Ⅲ期临床试验（FLAURA）：对比了奥希替尼与第1代EGFR-TKIs（吉非替尼或厄洛替尼）一线用于EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的疗效及安全性。奥希替尼组、第1代EGFR-TKIs组ORR相似（80%vs76%），中位PFS（18.9个月vs10..2个月），ADR（34%vs45%）。基于此，最新NCCN指南推荐奥西替尼作为EGFR突变NSCLC患者的首选。
脑转移：AURA3亚组分析：奥希替尼、化疗组CNS转移中位PFS（11.7个月vs5. 6个月）和ORR（70% vs 31%）；FLAURA亚组分析：奥希替尼组的中位PFS（未达到vs13. 9个月）和ORR（66%vs43%）均显著优于标准治疗组。因此对于合并CNS转移的EGFR突变晚期NSCLC患者，奥希替尼（osimertinib）是目前最佳的选择。微信扫描下方二维码了解详情：
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