2014年FDA批准色瑞替尼用于克唑替尼耐药或者无法耐受的患者。I期临床试验（ASCEND-1）：入组246例ALK+NSCLC患者，对比克唑替尼未治疗组和克唑替尼已治疗组出现疾病进展的患者加用色瑞替尼。未接受克唑替尼治疗组、接受克唑替尼治疗组的患者mPFS为18.4个月vs 6.9个月。
Ⅱ期临床试验（ASCEND-3）：根据是否合并脑转移，将124例患者分为两组，分别接受色瑞替尼治疗，合并脑转移组、无脑转移组ORR为58%vs67.6%，mPFS为10.8个月vs11.1个月。
Ⅲ临床试验（ASCEND-5）：比较色瑞替尼和化疗对既往接受克唑替尼或化疗治疗且进展的ALK阳性NSCLC患者的有效性，色瑞替尼组、化疗组mPFS为5.4个月vs 1.6个月，ORR为42.6% vs 6%，mOS为18.1个月vs20.1个月。
ASCEND2-5的研究发现色瑞替尼治疗的患者中都有不同程度的胃肠道反应，如恶心、腹泻、呕吐。ASCEND-8试验结果显示低剂量组胃肠道反应较轻。微信扫描下方二维码了解详情：
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