2017年6月22日,达拉非尼联合曲美替尼经美国FDA批准用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。一项多中心、非随机、开放标签研究II期临床研究:其中一组纳入57名IV期BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人,受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。
所有病人接受口服达拉非尼(150mg bid)联合口服曲美替尼(2mg qd),21天为一个周期,直至疾病进展。主要研究终点为ORR,次要研究终点为PFS,OS以及安全性。研究显示,截止最终随访日期,ORR为63.2%,其中2名患者达到CR,34名患者达到PR,mPFS达到9.7个月。
安全性上,常见的不良事件(≥30%)包括:发热(46%)、恶心(40%)、恶心、呕吐(35%),腹泻(33%)等。发热是曲美替尼联合达拉非尼方案最常见的不良反应,如果经药物暂停、减量、解热药和糖皮质激素仍无法退烧,而且患者血象、心脏和肝肾功能正常,可考虑使用秋水仙碱片,每天二次,一次0.5mg-1.0mg。微信扫描下方二维码了解详情:
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