Palbociclib是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂,该药在乳腺癌开展PALOMA1/2/3一系列临床研究。基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。
2016年2月19日FDA根据III期PALOMA-3研究批准了Ibrance联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。可以看到,对于ER、PR+的乳腺癌患者,可以在(1)传统内分泌药物如来曲唑、他莫昔芬耐药后加上Ibrance使用,比既往二线方案氟维司群PFS翻倍;
(2)如果患者的家庭条件可以,可以直接在内分泌初治时就直接采用Ibrance+内分泌药物,可获得PFS 24.8个月的无进展期。无论内分泌一线二线,都将内分泌药物的维持时间明显延长,此药的国内上市确实为内分泌型乳腺癌患者带来新的治疗希望。
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