4月29日,葛兰素史克(GSK)宣布FDA批准了Zejula(niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于一线铂类化疗完全或部分应答的晚期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌(无论其生物标志物状态如何)患者的单药一线维持治疗。
Zejula(niraparib)是一种一日一次口服PARP抑制剂。2017年3月,FDA批准Zejula用于维持治疗对铂类化疗完全或部分应答,患有复发性卵巢上皮癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的妇女。
Zejula成为FDA批准的首个不需要BRCA突变或其他生物标志物检测的PARP抑制剂。ZEJULA是一种口服活性强的多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。添加微信咨询:
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