尼拉帕利是通用药名,正式的药名是Zejula,中文名是则乐,现在已经在美国、欧盟、中国香港和澳门获批。Zejula是葛兰素史克公司旗下TESARO公司研发的药物,再鼎拥有尼拉帕利在中国的独家研发和销售权,负责则乐?在香港和澳门地区的获批和上市,也为即将进入中国大陆市场做准备。
从2004年开始临床前研究,到2017年3月被美国FDA批准上市,再到2019年1月被中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评审批名单,即将在中国大陆上市。十几年来,多项临床研究证实了它的卓越疗效。
尼拉帕利一开始是以二线维持治疗用药获批的,Zejula的适应症为铂敏感复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,获批的数据来自于一项III期临床试验NOVA研究。添加微信咨询:
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)