奥拉帕尼能治疗哪种突变乳腺癌?美国FDA扩大了对PARP抑制剂奥拉帕尼的使用范围,将其用于BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者。奥拉帕尼曾被批准用于治疗brca阳性的卵巢癌。该药物现在被批准用于her2阴性的乳腺癌患者,这些患者以前在新辅助或辅助治疗中接受过化疗,或者用于转移性疾病。这一批准表明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的药物的模式,通常针对不同类型的癌症。
奥拉帕尼该适应症的批准是基于OlympiAD研究数据。该临床试验包括302名患者(2:1),随机分配给每日两次300毫克口服奥拉帕尼(n = 167)或医生选择的化疗方案(n = 66)。所有患者均为her2阴性转移性乳腺癌,携带种系BRCA突变,并在新辅助、辅助或转移灶中接受过化疗。随机分组按是否使用以铂为基础的化疗、是否使用化疗治疗转移性疾病以及激素受体状况进行分层。试验的主要终点是无进展生存期。
经盲法独立中央研究估计,奥拉帕尼组的中位无进展生存期为7个月,化疗组为4.2个月。奥拉帕尼组疾病可测患者的客观缓解率为52% ,而化疗组为23%。奥拉帕尼也提高了完全缓解率(7.8% vs化疗1.5%)。奥拉帕尼组最常见的不良事件(>占20%)包括恶心(58%)、贫血(40%)、疲劳(包括虚弱37%)、呕吐(30%)、中性粒细胞减少(27%)、呼吸道感染(27%)、白细胞减少(25%)、腹泻(21%)和头痛(20%)。奥拉帕尼的停药率为5%,化疗的停药率为8%。
FDA还批准了BRACAnalysis CDx测试用于识别带有种系BRCA突变的乳腺癌患者。该试验在奥林匹德试验人群中建立了有效性。老挝版奥拉帕尼是目前国内患者吃的比较多的版本,因为疗效好,价格还便宜,这个版本的奥拉帕尼是由东盟制药生产,一盒不到2000元,一般家庭的患者都能吃的起,相比国内几万一盒的奥拉帕尼,老挝版奥拉帕尼可以说是十分便宜了。现在大家清楚老挝奥拉帕尼多少钱了吧。微信扫描下方二维码了解更多:
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