奥拉帕尼在美国有哪些适应症?奥拉帕尼是一种口服PARP抑制剂,利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。该药于2014年12月在美国获FDA批准,用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,成为全球获批的PARP抑制剂。随后欧盟、日本等多地获批,且适应症不断扩大,目前已经覆盖乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌和乳腺癌。
随着奥拉帕尼适应症和获批地区的增加,奥拉帕尼自上市后年销售额逐年增长。然而奥拉帕尼在国内获批却比较晚,且在此之前获批的适应症只有一种,即于2018年8月被NMPA批准用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。不过由于奥拉帕尼价格太过昂贵,在国内惠及的患者非常有限。
奥拉帕尼在美国有哪些适应症?除了已经获批的适应症,阿斯利康和默沙东还在其他领域开发奥拉帕尼,尤其是在胰腺癌治疗方面,这也使奥拉帕尼成为今年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)的关注焦点之一。治疗胰腺癌的III期临床研究POLO显示:奥拉帕尼作为一线维持疗法相比安慰剂使胰腺癌患者的无进展生存期翻倍(7.4vs3.8个月),疾病进展风险降低了47%(HR0.53),1年无进展生存率翻倍(33.74%vs14.5%),2年无进展生存率翻倍(22.1%vs9.6%)。
并且去年10月FDA曾授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格,预计奥拉帕尼未来也有望成为胰腺癌患者的新选择。此外奥拉帕尼在治疗前列腺癌方面也取得了很大的进展。
目前阿斯利康和默沙东不仅共同开发奥拉帕尼单药疗法在不同癌症类型中的应用,而且也在探索奥拉帕尼与Imfinzi和Keytruda联用的效果,预计未来奥拉帕尼有望用于治疗胰腺癌、前列腺癌、肺癌、以及携带BRCA突变的其它类型癌症。以上就是奥拉帕尼在美国有哪些适应症的介绍,更多关于奥拉帕尼一个月多少钱可微信扫描下方二维码了解更多:
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