奥拉帕尼适应症如何扩大的?12月5日消息,阿斯利康对外宣布,奥拉帕尼(商品名:利普卓®)正式获得国家药监局批准,成为中国用于BRCA突变晚期卵巢癌患者一线维持治疗的PARP抑制剂。此次获批,主要基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。与安慰剂组比较,奥拉帕尼作为一线维持治疗药物,将BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。
在长达三年的随访中,奥拉帕尼组有60%患者依旧无疾病进展,而安慰剂组的这一比例仅为27%。实际上,想成为长期维持治疗的药物,副作用是必须要考虑的一个前提。临床研究发现,奥拉帕尼最常见的副作用主要是恶心、疲劳/虚弱、呕吐、贫血和腹泻,通常都不严重,因此总体而言,其安全性良好,很少出现患者因不耐受而停药的现象。
奥拉帕尼适应症如何扩大的?统计数据显示,中国每年新发卵巢癌患者约5.21万例,死亡约2.25万例 。过去10年间,我国卵巢癌发病率增长了30%,死亡率增加18%。虽然卵巢癌患者可以通过手术+化疗的治疗方案,达到部分缓解甚至完全缓解,但由于存在癌细胞残留,5年复发率高达70%,3年生存率最低为39%。早期筛查手段的缺乏,更使得超过七成的中国患者在确诊时已是卵巢癌晚期,巨大的临床需求亟待解决。
奥拉帕尼的出现,很大程度上扭转了这一局面。2018年8月,奥拉帕尼获批在中国上市,用于复发卵巢癌的维持治疗,填补国内卵巢癌治疗领域近30年的空白。在此基础上,国家药监局批准奥拉帕尼用于晚期卵巢癌患者的一线治疗,意味着其适应症进一步扩大。而随着用药环节从复发维持治疗阶段,向首次化疗后的维持治疗阶段前移,奥拉帕尼的适应人群将实现非常可观的扩容。以上就是奥拉帕尼适应症如何扩大的,那奥拉帕尼一个月多少钱呢?微信扫描下方二维码了解更多:
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