奥拉帕尼升级一线治疗了吗?由阿斯利康与默沙东共同研发的PARP抑制剂奥拉帕尼已经获批中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。其审评状态更新为“审批完毕—待制证”。这意味着,奥拉帕尼成为了中国获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。值得一提的是,日前奥拉帕尼已被成功纳入2019国家医保目录乙类药品范围,用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论是否携带BRCA突变。
奥拉帕尼是全球首款PARP抑制剂,可靶向抑制DNA损伤修复酶(PARP),杀死癌细胞。研究表明,由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进PARP-DNA复合物形成,最终导致DNA损伤与癌细胞死亡。2018年8月,奥拉帕尼在中国获批用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,不仅成为中国首款上市的PARP抑制剂,也是30年来中国卵巢癌靶向治疗领域的重大突破。
奥拉帕尼升级一线治疗了吗?此次,奥拉帕尼从二线治疗升级为一线治疗,意味着有望造福更多BRCA突变的晚期卵巢癌患者。据悉,这次批准是基于关键性3期临床试验SOLO-1研究的阳性结果,该研究旨在评估奥拉帕尼片剂对比安慰剂用于接受过一线含铂化疗的BRCA突变晚期卵巢患者单药维持治疗的疗效与安全性,入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1或BRCA2突变的患者,这些患者在接受含铂化疗后均达到完全或部分缓解。
奥拉帕尼升级一线治疗了吗?2018 年,ESMO年会上公布了 SOLO-1试验的阳性结果:与安慰剂组相比,奥拉帕尼作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。那奥拉帕尼在香港多少钱?在香港上市的嗷唠怕你也是阿斯利康生产的奥拉帕尼原研药,所以奥拉帕尼在香港的价格也不会便宜,据了解,目前奥拉帕尼在香港的售价是5万多,如果没有保险,一般患者真的难以负担。微信扫描下方二维码了解更多:
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