阿法替尼的安全性已得到很好的确立,腹泻,皮疹和口腔炎是常见的副作用。对于所有靶向ErbB2的药物来说,心脏毒性都是潜在的安全隐患,因为ErbB2在心脏中表达并且被认为在正常的心脏功能中起作用。据报道,曲妥珠单抗治疗的患者出现心力衰竭和心脏功能障碍的风险增加。
然而,迄今为止,尚无证据来自阿法替尼临床试验的心脏功能障碍,并且在该NPU计划中,没有接受过阿法替尼治疗的ERBB2突变阳性NSCLC患者的心力衰竭AE。NPU计划为大量在临床实践中处于“现实生活”条件下接受阿法替尼的患者提供治疗。但是,缺少信息是此类分析的固有限制。鉴于没有提供所有患者的基因分型信息,因此该分析可能未涵盖所有带有ERBB2突变的患者。实际上,ERBB2突变的频率(3966个中的28个[0.7%])略低于先前报道的1%至4%的范围。
其他缺少的信息包括16例被鉴定为具有ERBB2突变阳性NSCLC的患者(57%)的ERBB2突变类型,12例患者(43%)的肿瘤反应数据以及接受其他抗癌疗法联合阿法替尼治疗的患者人数的详细信息。与临床试验相比,在这种实际情况下,不良事件可能被少报了。另一个局限性是,没有独立,集中的放射学证实所报告的反应或疾病进展。无法获得ERBB2的生存数据突变阳性患者组;然而,许多患者接受的大量先前疗法以及患者接受阿法替尼的治疗方案差异很大,难以解释生存数据。
尽管这种小型的回顾性分析存在局限性,但这些数据表明,阿法替尼可为具有ERBB2突变阳性NSCLC的患者提供临床益处,尤其是那些携带肺腺癌中最常见的ERBB2突变的患者,即在第20外显子中插入p.A775_G776insYVMA。这可能表明,除了具有致敏性EGFR突变的患者外,更广泛的患者可以从阿法替尼的靶向治疗中受益。更多关于阿法替尼片多少钱一盒,可微信扫描下方二维码了解:
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