FDA于2017年允许卡博替尼用于一线治疗，用于晚期RCC患者。该决定是在2016年4月获得最初批准后进行的，该批准特别适用于先前接受过抗血管生成治疗的晚期RCC患者。一线批准是基于CABOSUN II期试验的数据，与舒尼替尼（Sutent）相比，晚期RCC患者的进展或死亡风险降低了52％。
在CABOSUN中，将157名低危和中度风险的晚期RCC患者随机分配，接受每天4mg/2周休疗程的每日60 mg卡博替尼（n=79）或每天50mg sunitinib接受（n=78）。中危患者占研究人群的81％，两组之间的基线特征相似。
结果还显示卡博替尼的PFS中位数为8.6个月，舒尼替尼为5.3个月（HR，0.48； 95％CI，0.31-0.74；P = .0008）。此外，卡博替尼和舒尼替尼的ORR分别为20％和9％。当包括病情稳定的患者时，卡博替尼的疾病控制率为75％，舒尼替尼的疾病控制率为47％。接受卡博替尼治疗的患者病灶大小降低了80％，而舒尼替尼治疗则降低了50％。
卡博替尼用于一线治疗，卡博替尼的中位OS为26.6个月（95％CI，无法评估14.6），舒尼替尼的中位OS为21.2个月（95％CI，16.3-27.4），舒尼替尼的死亡风险降低了20％（HR，0.80； 95） ％CI，0.53-1.21；P = 0.29），在30.8个月的随访后，无统计学意义。此外，在所有预先指定的患者亚组中，包括风险，骨转移和MET状态，卡博替尼均优于舒尼替尼。在低危患者中，疾病进展或死亡减少了69％（HR，0.31； 95％Ci，0.11-0.92）。在中级组中，PFS的HR为0.52，偏爱卡博替尼（95％CI，0.32-0.82）。卡博替尼多少钱一瓶？详情请扫码咨询：
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