阿法替尼有显著改善OS吗?在对LUX-Lung 7的分析中,观察到在EGFR突变阳性的NSCLC患者中,一线阿法替尼与吉非替尼治疗的死亡风险降低了14%,这相当于3.4个月的中位OS的数值差异,但没有达到统计学意义。这些发现在主要患者亚群中普遍一致,包括那些基于性别、种族(亚洲人与非亚洲人)和EGFR突变类型(19外显子缺失与L858R)的患者。
虽然最初的分析表明骨肉瘤与患者年龄之间存在潜在的相互作用,但随后的事后分析显示没有明确的关联模式,并且在年龄阿法替尼给予高比例的患者长期生存,24个月和30个月的生存率分别为60.9%和48.0%。这些频率与之前的一项全球性III期试验一致,该试验评估了阿法替尼与顺铂/培美曲塞在含有常见EGFR突变(LUX-Lung 3)的非小细胞肺癌患者中的对比。
在本研究中,59.6%和49.8%的阿法替尼治疗的患者分别存活了至少24个月和30个月。在本研究中,与初步分析一样,与吉非替尼相比,阿法替尼显著改善PFS、TTF和ORR。未观察到意外的ae,而两组由于治疗相关ae的停药率同样低。尽管被认为是EGFR突变阳性的NSCLC患者的一线标准治疗,但在这种情况下,EGFR TKIs的随机对照试验的一个持久特征是缺乏明确的OS获益,甚至对铂双重化疗也是如此。
在多个III期临床试验中,厄洛替尼和吉非替尼均未证明对化疗有显著的OS改善。尽管与化疗相比,在LUX-Lung 3和LUX-Lung 6试验的总体人群中,阿法替尼没有显著改善OS,但在每个试验的预先指定的亚分析中,阿法替尼都观察到,在含有19外显子缺失突变的NSCLC患者中,OS有显著改善。
在目前的研究中,阿法替尼和吉非替尼在存在19外显子缺失的NSCLC患者中OS没有显著差异。新出现的证据表明,与L858R突变相比,第一代和第二代EGFR TKIs在缺失19外显子的NSCLC中可能特别活跃,但这是基于使用化疗作为对照而不是TKI与TKI比较的试验。因此,在LUX-Lung 7中,与吉非替尼相比,阿法替尼的任何疗效并不一定只局限于存在19外显子缺失的患者,因此我们认为,对个别患者选择TKI可能并不基于EGFR突变谱。更多关于阿法替尼多少钱一瓶的问题,可微信扫描下方二维码:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)