布加替尼效果怎么样?2017年4月28日,布加替尼在美国获批上市,用于治疗克唑替尼已进展或不耐受转移性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。布加替尼获此适应症是因为试验证明了在局部接受克唑替尼治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中,布加替尼具有临床意义和持久的总体缓解率(ORR)。
总共222例患者接受了一次90天每日一次(n = 110)的口服90天每天一次(90毫克)(n = 112)或每天一次一次180毫克随机分配给布加替尼。独立审查委员会根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1对ORR进行了评估。在90毫克组中,ORR为48%,在180毫克组中为53%。中位随访时间为8个月后,两组患者的中位反应时间(DOR)为13.8个月。
布加替尼效果怎么样?在基线时具有可测量的脑转移的患者中,在90 mg组(n = 26)中颅内ORR为42%,而在90 mg组中颅内ORR为67%。 180毫克组(n = 18)。90 mg组的颅内DOR不可估计,180 mg组的颅内DOR约为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中,90毫克组的患者中有78%的患者和180毫克组的68%的患者保持了至少4个月的颅内反应。
在ALTA试验中,对至少接受一剂布加替尼的219名患者的安全性进行了评估。至少有25%的服用布加替尼的患者发生常见的不良反应,包括恶心,腹泻,疲劳,咳嗽和头痛。常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。致命不良反应发生在3.7%的患者中,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿道炎(各1例)。
推荐的布加替尼给药方案为头7天每天口服一次90 mg,然后,如果可以耐受,则每天口服一次增加至180 mg。
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