FDA批准布加替尼用于成人间变性间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗。布加替尼是下一代酪氨酸激酶抑制剂，旨在抑制间变性淋巴瘤激酶（ALK）分子改变。估计有3％至5％的转移性NSCLC患者患有ALK重排。与许多形式的肺癌一样，ALK阳性NSCLC是一种复杂且具有侵略性的癌症。
布加替尼的一线适应症是根据3期ALTA 1L随机试验的结果得出的，该试验包括275名先前未接受ALK抑制剂治疗的成人ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。研究人员为137名患者分配了布加替尼每天180 mg的剂量，每天7次每天90 mg的剂量。其余138名患者每天一次口服克唑替尼250毫克剂量。
在中位年龄（布加替尼为58岁，crizotinib为60岁），基线时脑转移患者的百分比（29％vs. 30％）以及先前接受过晚期或转移性疾病化疗的百分比方面，治疗组具有可比性（26％比27％）。通过盲法独立评估评估的PFS是主要疗效结果。其他疗效结果包括确诊的总体缓解率和颅内ORR。
布加替尼是下一代酪氨酸激酶抑制剂。经过2年以上的随访，结果显示在接受布加替尼治疗的患者中，PFS改善（中位24个月vs.11个月； HR = 0.49）和ORR改善（74％vs. 62％）。在基线时具有可测量的脑转移的患者中，接受布加替尼治疗的患者比确诊克唑替尼的患者确认颅内反应的比例更高（78％比26％）。
在接受布加替尼治疗的患者中，常见的不良反应包括腹泻，皮疹，咳嗽，高血压，疲劳，恶心，肌痛，呼吸困难，腹痛和头痛。ALTA 1L试验的结果将布加替尼加入到已被证明优于克唑替尼。与克唑替尼相比，布加替尼显示出优异的疗效，尤其是在基线时有脑转移的患者中。更多关于布加替尼多少钱一盒可微信扫描下方二维码了解更多：
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