乐伐替尼有哪些版本的?乐伐替尼胶囊多少钱一盒?在一项涉及对碘(碘131)无效的分化型甲状腺癌患者的2期研究中显示了乐伐替尼的临床活性。方法:在我们的第三阶段,随机,双盲,多中心研究,涉及对碘-131无效的进展性甲状腺癌患者,我们随机分配261名患者接受乐伐替尼(28天周期每天24毫克)和131名患者接受安慰剂。
在疾病进展的时候,安慰剂组的患者可以接受开放标签的乐伐替尼。主要终点是无进展生存期。次要终点包括有效率、总生存率和安全性。结果乐伐替尼组无进展生存期的中位数为18.3个月,安慰剂组为3.6个月(进展或死亡的危险比为0.21; 置信区间为99%,0.14至0.31; p 0.001)。在所有预定亚组中观察到与乐伐替尼相关的无进展生存益处。乐伐替尼有哪些版本的?乐伐替尼胶囊多少钱一盒?
乐伐替尼组有效率为64.8%(完全有效4例,部分有效165例),安慰剂组有效率为1.5%(p0.001)。两组的中位总生存率都没有达到。乐伐替尼组40% 以上的患者出现与治疗有关的不良反应,其中高血压(67.8%)、腹泻(59.4%)、疲劳或乏力(59.0%)、食欲下降(50.2%)、体重减轻(46.4%)和恶心(41.0%)。
由于不良反应,研究药物中断发生在37名接受乐伐替尼治疗的患者(14.2%)和3名接受安慰剂治疗的患者(2.3%)。在乐伐替尼组中,在治疗期间发生的20例死亡中,有6例被认为与药物有关。结论与安慰剂相比,乐伐替尼能显着提高碘-131难治性甲状腺癌患者的无进展生存率和有效率。接受乐伐替尼治疗的病人有更多不良反应。
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