2017年,布加替尼被美国食品和药物管理局(FDA)批准为ALK抑制剂,用于对第一代ALK抑制剂克唑替尼耐受的患者。目前正在进行一项III期临床研究,该研究比较克唑替尼治疗期间复发性癌症患者中布加替尼和艾乐替尼的疗效和安全性。关于未经ALK抑制剂的病例,一项针对未经ALK-p,未经ALK抑制剂的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究表明,接受布加替尼治疗的患者的PFS显着长于接受克唑替尼治疗的患者的PFS。
据报道,布加替尼相对耐受。布加替尼治疗中观察到的常见的G3–5不良事件是肌酸磷酸激酶(24.3%),脂肪酶(14.0%)和高血压(11.8%)升高。这项研究的一个值得注意的发现是,尽管有和没有CNS转移的病例都观察到了布加替尼诱导的PFS延长,尽管ALK抑制剂通常具有差的CNS渗透性,因此据报道其在CNS转移中的疗效减弱。
一项II期研究证明了布加替尼对抗中枢神经系统转移性病变的功效。此外,在具有CNS转移的ALK-p NSCLC小鼠模型中也已证明,低浓度的布加替尼的抗肿瘤作用与克唑替尼相同。因此,布加替尼是一种高效的ALK抑制剂,可用于治疗具有CNS转移的ALK阳性NSCLC患者。
那布加替尼多少钱?布加替尼是由日本武田研发生产的,该版本的布加替尼已经在全球40多个国家获批上市了,在不同国家,布加替尼的售价是不一样的,所以不能一概而论,可以肯定的是这个版本的布加替尼价格非常贵,一盒要好几万。除了这个版本的布加替尼,布加替尼还有仿制药,相比原研药布加替尼仿制药价格要便宜很多,目前在老挝和孟加拉都有布加替尼仿制药上市,微信扫描下方二维码了解更多:
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