间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的重排可以在3-5%的非小细胞肺癌(NSCLC)中得到证实。克唑替尼是最早的ALK抑制剂之一,比常规化疗更有效。然而,由于克唑替尼几乎不易进入中枢神经系统,因此经常发生中枢神经系统的进展。ALK突变也是一个问题。布加替尼作为一种新型的ALK抑制剂在这里提供了机会。
在对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,布加替尼具有强大的疗效。与克唑替尼相比,布加替尼在晚期ALK阳性NSCLC患者中先前未接受过ALK抑制剂的疗效尚不清楚。在一项开放标签的3期临床试验中,我们以1:1的比例随机分配了先前未曾接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者接受180 mg每天一次的布加替尼治疗(第一周,每天90 mg,)或250 mg的克唑替尼每天两次。主要终点是无进展生存,这是通过盲法独立中央评价评估的。次要终点包括客观反应率和颅内反应。当198个预期的疾病进展或死亡事件中大约有50%发生时,计划进行第一次中期分析。
总共275例患者接受了随机分组。137人被分配给布加替尼,138人被分配给克唑替尼。在首次中期分析(99例事件)中,布加替尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组的中位随访时间为9.3个月。布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼;疾病进展或死亡的危险比为0.49。
确认确认的客观缓解率为布加替尼71%(95%CI,62至78)和克唑替尼60%(95%CI,51至68)。在可测量病灶的患者中,颅内反应的确诊率分别为78%(95%CI,52至94)和29%(95%CI,11至52)。结论:在先前未接受ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中,接受布加替尼的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼的患者。
那布加替尼多少钱?布加替尼是2017年上市的,但目前国内还没批准布加替尼是上市申请,所以国内没有布加替尼价格的说明。在欧美等布加替尼上市国家,布加替尼的价格是非常贵的,一盒要好几万,甚至是十几万。好在,孟加拉上市了布加替尼仿制药,疗效和欧美的是一样的,但价格要便宜特别的多,一盒价格不到5000元,国内很多患者现在都是吃的这个版本的布加替尼。微信扫描下方二维码了解更多:
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