在接受克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)重排的非小细胞肺癌(ALK阳性NSCLC)患者中,中枢神经系统通常发生初始疾病进展。我们评估了ALK阳性NSCLC并有脑转移的患者的下一代ALK抑制剂布加替尼的疗效。 A组患者每天接受90 mg; B组患者接受180 mg每天一次,每次7毫克,每天90毫克)。独立审查委员会评估了具有基线脑转移的患者的颅内疗效。
结果:大多数ALK阳性NSCLC患者具有基线脑转移(50例79 [63%],phI / II; 80例112 [71%]; 73例110 [66] %,分别在ALTA组A和组B中),其中许多人以前没有进行过脑部放疗(50人中有23人[46%],phI / II; phI / II; 32组中有32人[40%],ALTA组A; 73人中有30人[41] %],手臂B)。除phI / II中的四位患者外,所有患者均接受克唑替尼治疗。
在具有可测量的(10毫米)脑转移的患者中,经确认的颅内ORR在phI / II中为53%(15分之八; 95%CI,27%至79%),46%(26分之12; 95%CI,27%)在ALTA组A中为67%(18%; 18组中的12%; 95%CI为41%至87%);在没有事先放疗或放疗后进展的亚组中,颅内ORR相似。
在有任何基线脑转移的患者中,颅内无进展生存期(iPFS)为phI / II,为14.6个月(95%CI,12.7至36.8个月);15.6个月(95%CI,9.0至18.3个月),ALTA组A;结论:18.4个月(95%CI,未达到12.8个月),ALTA组B。结论:在接受克唑替尼治疗的ALK阳性的NSCLC中,布加替尼产生了实质性的颅内反应和持久的iPFS。
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