布加替尼90mg和180mg用量疗效有什么差别?布加替尼90毫克组的中位PFS为9.2个月。180 mg剂量的布加替尼与90 mg的剂量相比,进展或死亡的风险降低了45%(HR,0.55; 95%CI,0.35-0.86)。90 mg剂量的1年PFS率为39%,180 mg剂量组为54%。
布加替尼剂量为90毫克时的1年总生存率(OS)为71%,而剂量为180毫克时为80%,如果剂量更大,则死亡风险降低了43%(HR,0.57; 95%CI,0.31-1.05)。双方都尚未达到中位操作系统。在接受180 mg剂量可治疗的活动性脑转移患者(n = 18)中,颅内ORR为67%。在接受90毫克剂量(n = 26)治疗的脑转移患者中,颅内ORR为42%(95%CI,23-63)。
在90毫克组中,无法估计中位颅内反应持续时间,而在接受180毫克的患者中,该反应的中位时间为5.6个月。在实现颅内反应的组中,分别在90毫克和180毫克组中,分别有78%和68%的患者至少持续了4个月的反应。在90 mg和180 mg的治疗组中,常见的全等级治疗紧急不良事件(AE)分别是恶心(40%和33%),腹泻(38%和19%),咳嗽(34%和18) %)和头痛(分别为27%和28%)。
在90 mg和180 mg组中,常见的≥3级治疗紧急不良事件分别是血肌酐磷酸激酶升高(分别为3%和9%)和高血压(分别为6%)。有一部分患者(6%)经历了早期发作的肺部AE,发生时间中位数为2天(范围1-9)。这些事件发生在剂量增加至180 mg组之前。总体而言,分别在180毫克和90毫克组中,有8%和3%的患者因AE停药。
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