国际多中心随机，开放标记三期轮廓1014试验旨在证明赛可瑞（克唑替尼）一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效，主要终点为无进展生存期（pfs）。有脑转移瘤的患者被允许参加治疗，但必须限制转移瘤的治疗，并且在皮质类固醇完全消退的情况下，患者应保持神经学稳定2周。
入选者每天两次口服250 mg赛可瑞或静脉给予铂培美曲塞双重治疗。化疗是研究者的选择，顺铂（75 mg / m2）和卡铂（曲线下的面积：5或6）都可以选择。每3周进行一次化疗，最多6个周期。该试验设计还包括根据表现状态，种族和是否存在脑元状态进行分层。
有343例患者按1：1比例随机分配。，赛可瑞组中位pfs是10.9个月，化疗组是7.0个月。观察到的总生存期（os）没有差异（hr：0.82；p＝ 0.36）。92例患者的基线出现脑转移。独立的影像学检查结果显示，赛可瑞组的颅内进展时间为15.7个月，铂金双联组为12.5个月。赛可瑞在12周时的颅内dcr改善40％（p= 0.0003），在24周时改善31％（p= 0.006）。
尽管有证据表明赛可瑞在中枢神经系统中具有某些活性，但对于服用该药物的患者来说，大脑仍然是疾病进展的最常见部位，这一观察结果可能反映出药物对血脑屏障的穿透程度低于最佳水平，或者反映出肿瘤中的生物变化。因此，很明显，如果tki药物在alk重组nsclc的管理上取得成功，它必须能够在预防颅内进展方面显示出足够的有效性。
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