乐伐替尼可以联合治疗胃癌吗?彭布鲁利珠单抗是一种抗pd-1抗体,在pd-l1联合阳性评分至少为1的晚期胃癌患者中,约有15%出现肿瘤反应。乐伐替尼,一种vegf受体和其他受体酪氨酸激酶的多激酶抑制剂,大幅减少肿瘤相关的巨噬细胞和增加cd8t细胞的浸润,导致pd-1抑制剂在体内模型中的抗肿瘤活性增强。我们的目的是评估乐伐替尼联合pembrolizumab用于晚期胃癌患者的2期研究。
乐伐替尼可以联合治疗胃癌吗方法:这项研究是在日本东千叶国家癌症中心医院进行的开放标签,单臂2期试验。符合条件的患者年龄在20岁以上,不论以前的治疗线数目,均有胃或胃食管交界处的转移性或复发性腺癌,表现状态为0或1,根据实体肿瘤反应评价标准可测量的疾病(reistversion1.1)。患者每天口服20毫克乐伐替尼,每3周静脉注射200毫克彭布鲁利珠单抗,直到疾病进展,发展到难以忍受的毒性,或撤回同意。
主要终点是客观有效率根据复发,分析所有患者谁是合格的,并接受协议治疗至少一次。安全性分析包括所有那些至少接受一次协议治疗的患者,无论他们是否符合资格。乐伐替尼可以联合治疗胃癌吗?研究结果:2018年10月15日至2019年3月25日期间,共有29名患者在一线或二线clinicaltrials.gov接受治疗。数据截止时(2020年3月20日),中位随访时间为126个月(iqr105-143)。
20例(69%,95%ci49-85)有客观反应。最常见的3级治疗相关不良事件是高血压(11例[38%]患者)、蛋白尿(5例[17%])和血小板计数减少(2例[7%])。没有4级治疗相关的不良事件,严重的治疗相关的不良事件,或治疗相关的死亡发生。
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