在随机治疗的IIb LUX-Lung 7期试验中,与未接受过表皮生长因子受体突变阳性的非小细胞肺癌患者相比,阿法替尼显着改善了吉非替尼的无进展生存期(PFS)和治疗失败时间。我们报告了对阿法替尼的耐受性指导剂量调整的事后分析,并总结了在LUX-Lung 7中继续阿法替尼/ 吉非替尼超过初始放射学进展的患者的临床特征。
患者接受阿法替尼40毫克/天或吉非替尼250毫克/天,直到研究者评估进展或有益为止。如果选择了与治疗相关的不良事件(TRAE),阿法替尼的剂量可以减少10 mg,减至最少20 mg(吉非替尼仅允许剂量中断)。所有随机患者进行治疗(阿法替尼,Ñ = 160;吉非替尼,Ñ = 159)。63例患者降低了阿法替尼剂量(<40 mg /天;头6个月内47例)。
减少剂量可降低TRAE的发生率/严重程度(之前或之后;所有级别/级别3:100.0%/ 63.5%与90.5%/ 23.8%)。没有证据表明头6个月接受<40 mg /天和≥40 mg /天的患者的PFS有显着差异[中位数:12.8 vs 11.0个月;危险比1.34(95%置信区间0.90–2.00)]。24例和26例患者分别继续进行阿法替尼和吉非替尼治疗,超过目标病灶的进展。
从目标病变直径的最低点到初始进展的中位时间为6.7个月和5.6个月。在这些患者中,约有70%的患者在初始发展过程中出现非目标病变的客观反应或非完全反应/非进行性疾病。结论:阿法替尼剂量调整可以使患者停留治疗时间更长,即使在存在放射学进展的情况下也可以最大程度地提高临床获益。
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