临床前的资料表明,胞内酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布可以抑制肺纤维化进程。虽然特发性肺纤维化已经显示出尼达尼布的疗效,但是它在广泛的肺纤维化疾病中的疗效尚不清楚。在15个国家进行的双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,我们随机分配影响超过10%肺体积的纤维化肺病患者接受高分辨率X射线计算机断层成像扫描(ct),剂量为150mg,每日两次或安慰剂。
在过去24个月,所有患者在治疗后均符合间质性肺病进展的标准,肺活量至少为预测值的45%,一氧化碳弥散量为预测值的30%至少80%。随机分层是根据高分辨率ct上的纤维化模式(常见型间质性肺炎或其他纤维化模式)。主要终点是52周期间fvc的年下降率。分析的两个主要人群是总人口和uip样纤维化模式患者。
尼达尼布的疗效怎么样?结果:总共治疗了663例患者。在整个人群中,使用尼达尼布和安慰剂的调整后fvc下降率分别为每年-80.8ml和每年-187.8ml,组间差异为每年107.0ml(95%置信区间[ci],65.4至148.5;p<0.001)。在uip样纤维化患者中,使用尼达尼布和安慰剂的调整后fvc下降率分别为每年-82.9ml和每年-211.1ml,差异为128.2ml(95%ci,70.8ー185.6;p<0.001)。
腹泻是最常见的不良事件,据报道,在使用尼达尼布和安慰剂的患者中,分别有66.9%和23.9%的患者出现腹泻。结论:在进行性纤维化间质性肺疾病患者中,服用一体化丹尼布的患者fvc的年下降率明显低于服用安慰剂的患者。腹泻是常见的不良反应。
一系列肺部疾病,包括特发性肺纤维化(ipf),具有进行性的纤维化临床表型,拥有属性高分辨率X射线计算机断层成像(ct)、肺功能下降、症状和生活质量恶化,尽管目前的治疗,早期死亡。根据这些疾病的临床和病理生理学相似性,已经假定这些疾病的进行性表型有一个共同的病理生物学机制,不管原因如何,因此都可能对类似的治疗有反应。
尼达尼布的疗效怎么样?临床前资料表明,尼达尼布可抑制肺纤维化进程。对于ipf和系统性硬化症相关性间质性肺病的患者,每天两次服用150mg的尼达尼布可以降低用力肺活量(fvc)的下降率。我们进行了内建试验,以研究尼达尼布治疗进展型间质性肺疾病的疗效和安全性。尼达尼布去哪儿买?尼达尼布一盒多少钱?详细的价格可以咨询康安途。详情请扫码咨询:
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