奥希替尼对照治疗标准egfrtki治疗晚期非小细胞肺癌，我们报告的疗效和安全性数据的亚洲子集的第三阶段flaura试验(nct02296125)，其中比较奥希替尼和标准的照顾(soc)egfr酪氨酸激酶抑制剂(tkis)患者以前未治疗的晚期非小细胞肺癌患者含有外显子19缺失(ex19del)/l858regfrtki-致敏性突变。
方法:选择18岁以上(日本≥20岁)且未经治疗的egfr突变晚期nsclc患者，随机分为两组:1:1接受奥希替尼(80mg，每日口服一次)或socegfrtki(geinib，250mg，或erlotinib，150mg，每日口服一次)。主要终点是研究者评估的无进展生存期(pfs)。
奥希替尼对照治疗标准egfrtki治疗晚期非小细胞肺癌结果:奥希替尼组和socegfrtki组的pfs中位数分别为16.5个月和11.0个月(危险比=0.54,95%置信区间:0.41-0.72，p<0.0001)。总的存活数据是不成熟的(24%成熟)。对奥希替尼的客观反应率为80%，对socegfrtki的客观反应率为75%。
奥希替尼组的中位中枢神经系统pfs无法计算，socegfrtki组的pfs为13.8个月(危险比=0.55,95%置信区间:0.25-1.17，p=0.118)。结论:在这个亚洲人群中，第一线的奥希替尼比socegfrtki有临床意义上的改善，其安全性与整个flaura研究人群相一致。
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