根据两次治疗试验中关于fvc年变化率的合并数据,与服用安慰剂相比,使用尼达尼布治疗的患者在52周的治疗中有更大比例的fvc有所改善/没有下降(24.8%对9.0%)。在fvc改善/没有下降的患者中,尼达尼布组fvc改善的中位数约为77毫升,安慰剂组为58毫升。虽然肺活量测量有一定程度的误差,但从肺活量变化的分布情况可以清楚地看出,有些患者肺活量的改善大于测量误差所能解释的改善。这一发现与之前的inpulsis试验的亚组分析结果一致,即尼达尼布对fvc的治疗效果与基线特征所确定的各亚组相一致,包括fvc%pred,dlco%pred,诊断标准(hrct上可能有支气管扩张症的uip特征与hrct上的蜂窝状牵引相比,以及/或手术肺活检证实uip),hrct上是否有蜂窝状结构,以及是否有肺气肿。
Ipf是一种复杂多样的疾病,临床过程不可预测。因此,这些分析没有确定预测fvc改善的基线特征,也许就不足为奇了。在延长试验的第48周,fvc的变化在fvc改善的患者和fvc下降的患者之间是相似的。这与之前的研究结果一致,即fvc的下降并不能很好地预测未来fvc的下降,包括一项来自受体实验的数据分析显示,前24周fvc%pred的变化并不能预测未来24周fvc的下降。然而,应该承认的是,研究表明fvc下降是fvc下降的一个不好的预测因素,可能因为测量不足和急性加重的发生而混淆。每天或每周测量fvc的研究为疾病行为提供了更准确的图像,并且已经证明ipf患者在12个月内fvc基本上呈线性下降。
尼达尼布对fvc的治疗效果怎么样?有证据表明sgrq总分对检测fvc%pred下降或改善的ipf患者的变化很敏感。在我们的研究中,患者的fvc改善/没有减少inpulsis有降低(改善)sgrq总分(-1.9分在每个治疗组),而患者的fvc下降有增加(恶化)在sgrq总分(4.9分在尼达尼布组和5.2分在安慰剂组)。Ipf患者sgrq总分的最小临床重要性差异估计在4-10分之间。Fvc改善和fvc下降患者sgrq评分变化的差异,可能反映了这些组患者健康相关生活质量变化的临床相关差异。进一步分析inpulsis试验的数据表明,52周以上的稳定/改善与其他患者报告结果评分的改善有关,包括咳嗽和痰评估问卷咳嗽领域和eq-5d视觉模拟量表。
观察到少数ipf患者在52周的inpulsis试验中fvc有所改善,这挑战了fvc只能在ipf患者中下降的概念,尽管最终疾病会进展并导致所有患者死亡。值得注意的是,在前一次注射试验中fvc改善/没有下降的患者中,注射组的fvc平均值有所下降。使用尼达尼布治疗增加了患者fvc改善的可能性。尼达尼布可能导致fvc改善的机制尚不清楚。已有研究表明,尼达尼布可以减少细胞外基质金属蛋白酶的分泌,上调基质金属蛋白酶,降解细胞外基质。因此,在纤维化的肺部尚未脱细胞和仍然存在细胞外基质周转的区域,即沉积和降解,可以假设尼达尼布治疗导致过量细胞外基质的净减少,从而改善肺功能。
尼达尼布对fvc的治疗效果?此外,最近发表的一个小鼠肺纤维化模型的数据表明,短期的尼达尼布治疗不仅减少了肺纤维化和血管增生,而且基本上恢复了扭曲的微血管结构,提示肺泡结构的恢复可能有助于改善一些接受尼达尼布治疗的患者的肺功能。需要进一步的研究来阐明fvc可能改善ipf患者的机制。这些分析有一些局限性。作为事后分析,它们应该被看作是探索性的。不是所有的病人在第52周都有fvc值。结论:在对胰岛素试验的汇总数据进行事后分析后,使用尼达尼布的治疗结果显示,与使用安慰剂超过52周的患者相比,ipf有所改善/fvc无下降的患者比例更高。没有基线特征可以预测fvc的改善。使用尼达尼布治疗的患者fvc改善的机制尚不清楚。服用尼达尼布要多少钱一个月?一盒可以吃多久?详情请扫码咨询:
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