尼达尼布联合治疗的临床效益

　　这项开放标记的可行性试验是为了确定日本患者bsa<1.5m2和铂类化疗失败后局部晚期或转移性肺癌患者的初始剂量为200mgbid与多烯紫杉醇75mg/m2联合使用的耐受性。这项对合适初始剂量的研究是基于先前在肺腺癌患者的全球iii期lume-lung1试验中观察到的尼达尼布联合治疗的临床效益。使用与前一阶段i相似的dlts定义，开放标签试验，报告了周期1中10例患者中2例(20%)的dlts。

　　结果:1例患者发生了ctcae3级肝酶升高(谷丙转氨酶和谷草转氨酶)，并伴有ctcae2级高胆红素血症。2例患者中有1例在减少150mgbid的尼达尼布剂量联合多西紫杉醇75mg/m2后可以复治，并且完成了第2周期，无需进一步dlt。第二个病人，ctcae2级高胆红素血症，需要第二剂量减少一滴血(100mgbid)。在报告病例中，观察到与没有病例的病人相比，接触九溴二苯醚游离碱及其代谢物的指数有所升高;然而，应该注意的是，病人数量很少，鉴于药物接触的增加与aes的严重程度增加有关，这一趋势是可以预料的。

　　在我们的研究第一周期报告的dlts比例(40%)和以前的i期开放标记试验(100%)中，bsa<1.5m2的患者人数相当，这些轻微的差异可归因于两个试验中患者样本量小。总的来说，联合治疗的安全性与以前的尼达尼布临床试验和已知的多西他赛安全性相一致，最常见的药物相关的是骨髓细胞毒性(中性粒细胞减少和缺乏)、肝酶升高(升高和升高)、恶心(和消化道原发性白血病)和乳糜泻。中性粒细胞减少症和白细胞减少症在所有患者中均为ctcae3级或4级，然而，这些事件通过适当的支持治疗或减少剂量的多西他赛是可控的，并且没有事件持续超过7天达到dlt的标准。

　　尼达尼布联合治疗的临床效益如何？共有4名患者的肝酶升高为ctcae3级。这些事件伴随着与肝功能相关的参数(前白蛋白、白蛋白和胆碱酯酶)的轻度下降或腹部显像异常，然而，所有这些事件在中断治疗后趋于解决，并且是可控的。在所有患者中，成功地以较低剂量重新使用尼达尼布治疗。本试验的临床实验室安全参数结果与所观察到的aes模式一致，主要归因于肝脏参数升高与尼达尼布和多西他赛的血液学副作用有关。虽然起始剂量200mgbid联合多西紫杉醇75mg/m2被认为对bsa<1.5m2的日本患者具有良好的耐受性，但应该注意的是，在这次试验中，需要减少≥1剂量试验药物的患者的频率较高(尼达尼布50%，多西紫杉醇80%)21.9%，多西紫杉醇16.9%。

　　尼达尼布联合治疗的临床效益如何？在我们的试验中，多西紫杉醇的auc几何平均值在第1和第2周期相当，这表明在应用的治疗计划中，对bsa<1.5m2的患者多西紫杉醇的接触没有影响。这与之前非日本和日本患者的临床数据一致。总的来说，10例患者中有4例(40%)达到部分缓解，所有靶病变患者均达到疾病控制。考虑到样本量较小，这些发现表明日本肺腺癌患者在铂类化疗后使用尼达尼布加多西紫杉醇的临床疗效，并与iii期lume-lung1试验的结果一致。尼达尼布一盒多少钱？一盒可以治愈疾病吗？详情请扫码咨询：