尼达尼布联合多西紫杉醇

　　这个第一阶段的试验是为了确定日本晚期nsclc患者使用尼达尼布联合多西紫杉醇的mtd，这些患者曾经接受过铂类化疗。Bsa小于1.5，bsa大于或等于1.5联合多西他赛75mg/m2的患者，尼达尼布的平均动力学参数分别为150和200mgbid。方案被修正，以便根据bsa(<1.5m2和≥1.5m2)将患者分为两组，因为bsa较低的患者出现了意想不到的高dlts(即<1.5m2)。所有病例均为3级肝酶升高(alt，ast，or-gt)，并且随着剂量的减少或停药而完全可逆。12名患有肝酶水平相关性dlts的患者中，有8名患者在酶水平迅速恢复后，成功地重新使用了降低剂量的尼达尼布。

　　尼达尼布联合多西紫杉醇如何？这与我们之前的一期研究一致，即在200mgbid队列中，bsa小于1.5的四个患者中有三个出现dlts(3级肝酶升高)，而在同剂量治疗的bsa大于或等于1.5的八个患者中没有报道dlts。例如，服用舒尼替尼治疗的患者中，bsa低与严重毒副反应和dlts的发生率高相关。此外，服用慢性粒细胞性白血病的低bsa患者减少剂量为300毫克/天的伊马替尼显示出与标准剂量相当的疗效。

　　除了肝酶升高外，常见的药物相关的不良反应还包括血液毒性、脱发和胃肠道不良反应。这些毒性反应中有许多是在给予多西紫杉醇时普遍观察到的。15这些不良反应是可逆的，通常可以用支持疗法有效地控制(除了脱发)。轻至中度胃肠道原发性变异和无症状、可逆的肝酶升高与尼达尼布在非小细胞肺癌和其他类型肿瘤中的安全性/耐受性特征一致。aes与许多其他vegf靶向的酪氨酸激酶抑制剂相关，如3-4级皮肤毒性、高血压、出血、穿孔、血栓栓塞和蛋白尿，26个在本研究中不存在或不常见。

　　多西他赛治疗后尼达尼布的pk分布与我们在尼达尼布单药治疗i期研究中看到的非常相似。11提示多西他赛对提取物pk无临床相关作用。对单用多西紫杉醇第1周第1天和多西紫杉醇/尼达尼布第2周第1天的血液样本分析表明，联用尼达尼布不影响多西紫杉醇的pk。这与前列腺癌患者使用尼达尼布/多烯紫杉醇的i期研究结果一致。在本研究中，我们发现bsa小于1.5，bsa大于或等于1.5的患者的pk数据没有明显差异。这可能是因为样本量小，所以需要对尼达尼布进行基于人群的pk分析。

　　我们的研究表明，26%的患者对尼达尼布/docetasel有客观的反应，平均pfs为5.7个月。这种高水平的抗肿瘤活性与尼达尼布/多西紫杉醇在非小细胞肺癌中的全球肺1试验数据一致，在所有患者中观察到pfs有统计学意义上的显着改善，并且腺癌患者的总生存期有显着延长。

　　尼达尼布联合多西紫杉醇如何？总之，在bsa小于1.5和bsa大于或等于1.5的患者中，持续每日使用尼达尼布和多西紫杉醇(75mg/m2)的mtd分别为150和200mgbid。尼达尼布和多西他赛之间，没有临床相关的pk相互作用。三分之一的登记病人有不良反应，有两个致命事件包括咯血，因此，在未来的调查中需要仔细观察接受尼达尼布和多西他赛联合治疗的病人。尼达尼布一盒多少钱？一盒可以吃一个月吗？详情请扫码咨询：