塞瑞替尼对经治患者的研究

　　塞瑞替尼先前接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性已在一项全球多中心，随机，开放标签的3期研究A2303中得到证明。分析中包括总共231例接受过克唑替尼和化疗（一种或两种方案，包括铂类双重用药）治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者。一百一十五（115）名患者被随机分配至塞瑞替尼，一百一十六（116）名患者被随机分配至化疗（培美曲塞或多西他赛）。七十三（73）例患者接受多西他赛治疗，40例接受培美曲塞治疗。

　　在塞瑞替尼组，每日禁食一次，对115名患者进行了750 mg的治疗。中位年龄为54.0岁（范围：28至84岁）；77.1％的患者年龄小于65岁。共有55.8％的患者为女性。研究人群中有64.5％是白人，29.4％亚洲人，0.4％黑人和2.6％其他种族。大多数患者患有腺癌（97。0％），并且从未吸烟或曾经吸烟（96.1％）。ECOG表现状态分别为46.3％/ 47.6％/ 6.1％的患者为0/1/2，基线时有58.0％的患者发生脑转移。所有患者均接受过克唑替尼治疗。除一名患者外，所有患者均已因晚期疾病接受过先前的化疗（包括铂双药治疗）。塞瑞替尼组的11.3％的患者和化疗组的12.1％的患者接受了两种先前的晚期疾病化疗方案。

　　根据研究者的意见，在持续的临床获益的情况下，允许患者继续进行超出初始进展的分配研究治疗。根据BIRC确认的RECIST定义的疾病进展，随机分配到化疗组的患者可以进一步接受塞瑞替尼治疗。随访的中位时间为16.5个月。该研究达到了其主要目的，即证明了BIRC可使PFS发生统计学上的显着改善，与化疗组相比，塞瑞替尼组的风险降低了51％。

　　塞瑞替尼的PFS益处在各个亚组中是一致的，包括年龄，性别，种族，吸烟等级，ECOG表现状态，脑转移的存在或对克唑替尼的先前反应。在当地调查人员的评估以及对总体缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）的分析中，PFS的益处得到了进一步的支持。OS数据不成熟，在塞瑞替尼组中发生48（41.7％）事件，在化疗组中发生50（43.1％）事件，约占最终OS分析所需事件的约50％。此外，在研究治疗中止后，化疗组中的81例患者（69.8％）接受了随后的塞瑞替尼疗法作为抗肿瘤治疗。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，微信扫描下方二维码了解更多：