尼达尼布对pfs的影响是一致的

　　在2014年10月14日至2016年1月18日期间，768名患者随机接受尼达尼布(n=386)或安慰剂(n=382)治疗，这些患者包括疗效人群。安全人群包括765名接受治疗的患者(尼达尼布，n=384；placebo，n=381)。大多数基线特征在手臂之间平衡良好，在原发病部位、以前的放射治疗和治疗组之间的转移部位数目上略有差异。尼达尼布对pfs的影响是一致的吗？

　　中位治疗持续时间为2.1个月[四分差(iqr)，1.4-3.3个月]在尼达尼布组和1.4个月(iqr，1.3-2.1)在安慰剂组。在研究期间，使用尼达尼布治疗的患者接受了计划剂量的93.0%，而安慰剂组为98.4%。19%的尼达尼布治疗患者(58例需要减少一次剂量，14例需要减少两次剂量)和3%的安慰剂治疗患者(12次单次剂量)需要减少剂量。谷氨酸转氨酶(alt)水平升高、天冬氨酸转氨酶(ast)水平升高和腹泻是引起尼达尼布剂量减少的最常见原因。除了一位服用安慰剂的病人外，其他病人因不良反应而需要减少剂量。治疗中断大于14天的12个病人(3%)和一个安慰剂治疗的病人(0.3%)。在os和pfs的共主终点分析中，发生了613例os事件和687例pfs事件，中位随访时间为13.4个月(iqr，11.1-15.7)。中位数为6.4个月服用日立康，6.0个月服用安慰剂[hr1.01；95%置信区间(ci)0.86-1.19；p=0.8659]。Pfs中位数为1.5对1.4个月(hr0.58；95%ci0.49-0.69；p<0.0001)。虽然不是一个共同主要的终点，研究人员审查的中位pfs是2.6个月(95%ci2.0-2.7)与尼达尼布1.4个月(95%ci1.4-1.4)与安慰剂(hr0.57；95%ci0.49-0.67；p<0.0001)。

　　按治疗组和预定亚组分析，转移部位基线数(1对>1)、原发肿瘤部位直肠(是对不是)和东部合作肿瘤组表现状况(0对≥1)均具有相互作用p值≤0.1。在大多数预定的亚组分析中，尼达尼布对pfs的影响是一致的。通过对原发肿瘤位置(左与右)的os和pfs探索性分析显示没有治疗相互作用。没有完全或部分的反应。

　　尼达尼布对pfs的影响是一致的吗？病情控制率:日立组为26%，安慰剂组为11%(优势比为3.0；95%ci为2.0-4.5；p<0.0001)。平均病程控制时间为4.0个月(iqr，2.8-4.5)，平均病程控制时间。两个治疗组中的大多数患者都经历了一个ae。在291例(76%)使用尼达尼布的患者和195例(51%)使用安慰剂的患者中，aes被认为与治疗有关。尼达尼布组最常见的≥3级aes为肝相关aes，主要是alt(8%)和ast(8%)升高，以及疲劳。

　　据报道，使用尼达尼布治疗的149例患者(39%)和使用安慰剂治疗的133例患者(35%)患有严重的不良反应。在研究期间106例严重不良事件死亡病例中，大多数(n=94)是进行性疾病或潜在癌症的结果[尼达尼布，n=47(12%)；placebo，n=47(12%)]。7例死亡原因与疾病进展无关[尼达尼布，n=6(1.6%)；安慰剂，n=1(0.3%)]。尼达尼布组的两名患者和安慰剂组的三名患者，死亡是否与潜在疾病有关尚不清楚。

　　尼达尼布组有1例死于与治疗相关的肝衰竭，而安慰剂组有2例死于与治疗相关的ae.aes导致治疗中断，其中55例接受尼达尼布治疗(14%)，40例接受安慰剂治疗(11%)。提取组最常见的是疲劳(n=8)，其次是乏力、食欲下降和癌症进展(n=6)，安慰剂组最常见的是血胆红素升高和ast水平升高(n=5)。尼达尼布一盒多少钱？一盒可以吃多久？详情请扫码咨询：